Ein kleines deutsches CRO mit Sitz in Memmingen (Allgäu), 2015 gegründet, Schwerpunkt in den Bereichen CRO Oversight, Projektleitung, Monitoring & mehr.
Über 25 Jahre CRO Erfahrung gepaart mit Erfahrung in der Industrie gewähren einen professionellen CRO Oversight und kundenorientierte Projektleitung im Auftrag von Sponsoren.
Unsere Expertise erstreckt sich von klinischen Studien bis zu nicht-interventionellen Projekten im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte.
Auf den Kunden zugeschnittene Konzepte und individuelle Betreuung
Unkompliziert und anpassungsfähig
Mit Qualität und Wissen im Rahmen der Vorgaben arbeiten
Dabei seit Einführung der ICH-GCP Regeln und noch immer frisch
Der Service endet nicht am Tellerrand
Ein gutes Team – ein zufriedenes Prüfzentrum
Wir unterstützen und beraten Sie in allen Phasen der Projektabwicklung – von der Planung über das Set-up und die Abwicklung bis zur Berichterstattung.
Unter Einbeziehung externer Partner für Pharmakovigilanz, Datenmanagement und Biometrie sind wir das richtige CRO für Sie, um auch komplexe Projekte / Studien durchzuführen.
CRO Selektion, Vertragsabwicklung, Budgetkontrolle, Supervision der operativen Prozesse, Risikomanagement, Abgleich der SOPs, Projektpläne & mehr
Planung und Management von Studien, Risikomanagement, Budget- und Zeitplankontrolle, Schnittstellen- und Drittanbieter-Management & mehr
On-site und Remote Monitoring, Site Management, Training der Prüfzentren & mehr
Antragstellung an zuständige Ethikkommissionen und Behörden, Erfüllung der Meldepflichten während der Studie, Registrierung der Studie & mehr
Durchführung von Audits, Co-Monitoring, Vorbereitung / Beratung von Prüfzentren für geplante Inspektionen durch Behörden & mehr
Beratung und Unterstützung bei der Entwicklung und Überarbeitung von SOPs & mehr
Man kann alles was man will, wenn man will was man kann.
Arzt: "Wie viel trinken Sie am Tag?" Patient: "4 Gläschen Wodka." Arzt: "Ich habe Ihnen aber nur 2 erlaubt!" Patient: "Der Therapeut hat mir aber auch 2 erlaubt!"
Für die Durchführung neuer Projekte sind wir weiterhin an der Ausweitung unseres Freiberufler Netzwerkes interessiert und freuen uns auf eine Kontaktaufnahme.
Diplom Biologin mit Zusatzausbildung im Bereich Qualitätsmanagement, mit bald 30-jähriger CRO- und Industrieerfahrung.
Tätigkeiten als CRA, Projektleiterin, Line Managerin für CTAs und PMs, CRO Oversight Managerin, Medical Manager – hierbei auch Ausübung von Qualitätsmanagement relevanten Funktionen (Entwicklung von SOPs, Co-Monitoring, Qualitätskontrolle, Inspektionsmanagement) und regulatorischen Prozessen.
Im KliFo Geschäft seit Abschluss des Biologie-Studiums im Jahr 2000. CRO Oversight und Projektmanagement von der Pike auf gelernt: Auf dem klassischen Weg vom CRA zur globalen Projektleiterin erfolgte die direkte Involvierung in alle operativen Bereiche.
Erfahrungen in den verschiedensten Projekten, Phasen und Indikationen aus den Bereichen Regulatory, Monitoring, Projektmanagement, Vendormanagement, TMF Management, Data Review sowie SOP Erstellung stehen als Ergebnis nach knapp 15 treuen Jahren im Einsatz für ein mittelständisches CRO und der Gründung von CLINVICES im Jahr 2015.
Profis aus der klinischen Forschung mit umfassender Expertise in diversen Indikationsgebieten.
Aus einem Netzwerk von erfahrenen Freiberuflern im Bereich Projektmanagement, Monitoring und Medical Writing wird ein optimales und an die Projektbedürfnisse angepasstes Team zusammengestellt.
KOOPERATION MIT medACT
Full-Service-Projekte werden standardmäßig in Zusammenarbeit mit dem CRO medACT-Analysis of Clinical Trials – einem Unternehmen der Steinbeis-Gruppe – durchgeführt, das sich um Datenmanagement und Biometrie kümmert.
www.medact.de
Unsere Mitarbeiter:innen sind deutschlandweit gut verteilt – von hier aus deckt unser Team auch Projekte in der Schweiz und Österreich ab.
Für die Durchführung multinationaler Projekte bestehen Kooperationen mit Freiberuflern und CROs im Ausland.