Erfahrung, Qualität und partnerschaftliche Zusammenarbeit bilden die Grundlage unserer Arbeit.
Als unabhängige CRO mit Sitz in Memmingen (Allgäu) unterstützen wir seit 2015 Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen mit maßgeschneiderten Dienstleistungen in den Bereichen CRO Oversight, Projektmanagement und Site Management. Wir begleiten Forschungsprojekte über den gesamten Projektverlauf – von klinischen Studien über nicht-interventionelle Studien (NIS) bis hin zu klinischen Prüfungen gemäß der Medical Device Regulation.
Unsere langjährige Erfahrung ermöglicht es uns, Projekte effizient zu steuern, Risiken frühzeitig zu erkennen und individuelle Lösungen zu entwickeln. Dabei legen wir Wert auf kurze Entscheidungswege, persönliche Ansprechpartner und eine vertrauensvolle Zusammenarbeit.
Über 25 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung – auf Sponsor-, CRO- und Projektseite.
Direkte Ansprechpartner, kurze Entscheidungswege und individuelle Lösungen.
Qualitätsmanagement ist integraler Bestandteil jedes Projekts.
Unterstützung einzelner Arbeitspakete oder vollständiger Projektverantwortung.
Wir kennen die Anforderungen von Sponsoren, CROs und Prüfzentren aus eigener Erfahrung.
Wir legen Wert auf eine vertrauensvolle, transparente und langfristige Zusammenarbeit mit unseren Kunden und Projektpartnern.

Wir begleiten und beraten Sie in allen Phasen der Projektabwicklung – von der Planung über das Set-up und die Abwicklung bis zur Berichterstattung.
Gemeinsam mit unserem Netzwerk qualifizierter Partner in den Bereichen Datenmanagement, Biometrie und Pharmakovigilanz bieten wir Ihnen umfassende Unterstützung auch für komplexe klinische Studien und Forschungsprojekte.
CRO Selektion, Vertragsabwicklung, Budgetkontrolle, Supervision der operativen Prozesse, Risikomanagement, Abgleich der SOPs, Projektpläne & mehr
Planung und Management von Studien, Risikomanagement, Budget- und Zeitplankontrolle, Schnittstellen- und Drittanbieter-Management & mehr
On-site und Remote Monitoring, Site Management, Training der Prüfzentren & mehr
Antragstellung an zuständige Ethikkommissionen und Behörden, Erfüllung der Meldepflichten während der Studie, Registrierung der Studie & mehr
Durchführung von Audits, Co-Monitoring, Vorbereitung / Beratung von Prüfzentren für geplante Inspektionen durch Behörden & mehr
Beratung und Unterstützung bei der Entwicklung und Überarbeitung von SOPs & mehr
Mit frischer Energie starten wir in die zweite Jahreshälfte und freuen uns darauf, auch weiterhin klinische Forschungsprojekte zuverlässig und mit höchstem Qualitätsanspruch zu begleiten. Wir wünschen allen einen schönen und erholsamen Sommer!
Durch neue Partnerschaften mit erfahrenen CROs konnten wir unser internationales Netzwerk weiter ausbauen. Dadurch sind wir in der Lage, unsere Kunden noch flexibler bei internationalen klinischen Forschungsprojekten zu unterstützen.
Wir sind weiter auf der Suche nach erfahrenen FreiberuflerInnen, die Lust haben, ihr Können in ein motiviertes Team einzubringen. Engagiert und offen für neue Herausforderungen? Dann sollten wir uns kennenlernen!

Diplom Biologin mit Zusatzausbildung im Bereich Qualitätsmanagement, mit bald 30-jähriger CRO- und Industrieerfahrung.
Tätigkeiten als CRA, Projektleiterin, Line Managerin für CTAs und PMs, CRO Oversight Managerin, Medical Manager – hierbei auch Ausübung von Qualitätsmanagement relevanten Funktionen (Entwicklung von SOPs, Co-Monitoring, Qualitätskontrolle, Inspektionsmanagement) und regulatorischen Prozessen.

Seit 2000 in der klinischen Forschung tätig und über die klassische CRA-Laufbahn in das CRO- und Projektmanagement hineingewachsen – bis hin zur globalen Projektleitung.
Erfahrung aus zahlreichen Projekten, Phasen und Indikationen umfasst Regulatory, Monitoring, Projekt- und Vendor-Management, TMF, Data Review sowie SOP-Erstellung. 2015 erfolgte nach über 15 Jahren im mittelständischen CRO-Umfeld die Gründung von CLV.
Profis aus der klinischen Forschung mit umfassender Expertise in diversen Indikationsgebieten.
Aus einem Netzwerk von erfahrenen Freiberuflern im Bereich Projektmanagement, Monitoring und Medical Writing wird ein optimales und an die Projektbedürfnisse angepasstes Team zusammengestellt.
KOOPERATION mit medACT
Full-Service-Projekte werden standardmäßig in Zusammenarbeit mit dem CRO medACT-Analysis of Clinical Trials – einem Unternehmen der Steinbeis-Gruppe – durchgeführt, das sich um Datenmanagement und Biometrie kümmert.
www.medact.de
Unsere MitarbeiterInnen sind deutschlandweit gut verteilt – von hier aus deckt unser Team auch Projekte in der Schweiz und Österreich ab.
Für die Durchführung multinationaler Projekte bestehen Kooperationen mit Freiberuflern und CROs im Ausland.